FDA準予治療慢性腎病

慢性腎臟病發生時，腎臟受損，不能正常過濾血液。由於這種過濾缺陷，患者可能會出現與體液、電解質（許多身體過程所需的礦物質）和體內廢物積聚有關的併發症。慢性腎病有時會發展成腎衰竭。病人也有患心血管疾病的高風險，包括心臟病和中風。To get more news about 日本藤素哪裡買, you can visit homll.com official website.

在一項多中心雙盲研究中評估了Farxiga改善慢性腎病患者腎臟預後和减少心血管死亡的療效。在這項研究中，4304名患者被隨機分配接受Farxiga或安慰劑治療。這項研究比較了兩組患者的疾病進展到複合（或聯合）終點的人數，包括至少50%的腎功能下降，進展到腎功能衰竭，或心血管或腎死亡。結果顯示，接受Farxiga治療的2152名患者中有197名至少出現一個複合終點事件，而接受安慰劑治療的2152名患者中有312名出現複合終點事件。研究還比較了兩組因心力衰竭住院或死於心血管疾病的患者人數。共有100名接受Farxiga治療的患者住院或死亡，而138名接受安慰劑治療的患者住院或死亡。

Farxiga在治療常染色體顯性或隱性多囊（以多發囊腫為特徵）腎病患者或需要或最近使用免疫抑制療法治療腎病的患者的慢性腎病方面沒有研究，也沒有被認為是有效的。

如果患者對藥物有嚴重過敏反應史或正在接受透析治療，則不應使用Farxiga。服用法西加的糖尿病患者發生了嚴重的、危及生命的福尼爾壞疽病例。如果同時服用法西加，患者應考慮使用較低劑量的胰島素或胰島素促泌劑，以降低低血糖（低血糖）的風險。Farxiga可導致脫水、嚴重的尿路感染、生殖道酵母菌感染和代謝性酸中毒或酮症酸中毒（血液中的酸積聚）。在開始Farxiga之前，應評估患者的容量狀況和腎功能。

Farxiga最初於2014年被準予用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制以及飲食和運動。

Farxiga接受了快速通道、突破性治療和今天準予的適應症優先審查指定。快速通道的目的是促進藥物的發展和加快審查，以治療嚴重疾病和填補未滿足的醫療需求。突破性治療設計旨在加速開發和審查旨在治療嚴重疾病的藥物，初步臨床證據表明，該藥物可能在臨床顯著終點上比現有治療有實質性改善。優先審查將總體注意力和資源用於評估藥物申請，如果這些申請獲得批准，與標準申請相比，將大大提高治療、診斷或預防嚴重疾病的安全性或有效性。