必利勁現已在全球近60個國家被批準用於早泄（PE）的治療。基於涉及全世界範圍內16000名以上男性的臨床試驗，證明必利勁能夠顯著改善早泄（PE）的所有指標，包括增強射精控制能力、提高性生活滿意度以及延長陰道內射精潛伏時間（IELT），並且具有良好的耐受性。



餐前或餐後口服。必利勁應完整吞下。建議患者至少用壹滿杯水送服藥物。患者應盡量避免暈厥或頭暈等前驅癥狀所引起的受傷。

對於18-64歲所有成年男性患者推薦的首次劑量為30mg，需要在性生活之前約1至3小時服用。如果服用30mg必利勁後效果不夠滿意且副作用尚在可接受範圍以內，可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量的60mg。推薦的最大用藥劑量使用頻率為每24小時壹次。

如果醫生選用必利勁治療早泄（PE），應當在使用該藥品治療後首個4周評價風險與患者報告的受益，或者在使用6次治療劑量以後評估患者的風險-利益平衡並決定是否繼續使用本品治療。

首次服用必利勁，即可起效，在性生活開始前1-3小時服用即可，能夠在體內迅速消除且副反應發生率低的特性使得必利勁是用於治療早泄（PE）的理想藥物。

重要安全性信息

在臨床試驗中，暈厥病例的特征是失去意識，用霍爾特氏心電動態監測儀觀察到患者存在心動過緩或竇性停搏 ，認為這些患者在病因學方面屬於血管迷走神經性質，並且絕大多數發生於吃必利勁後的前3個小時以內，或者與診所條件下的研究相關醫療程序相關（比如抽血和體位性動作血壓測量）。

可能的前驅癥狀，比如惡心、頭暈、頭暈目眩、心悸、無力、意識模糊和發汗，通常發生於給藥後的前3個小時以內，並且經常在暈厥之前發生。



必利勁

患者需要認識到，他們可能在必利勁治療期間的任意時候發生暈厥，可出現或不出現前驅癥狀。開處方者應告知患者維持充足水化的重要性，並告知如何識別前驅體征和癥狀，從而降低發生由意識喪失所致的跌倒相關的嚴重損傷的可能性。

如果患者發生可能的前驅癥狀，患者應立即躺下，使頭部低於其身體的其他部位，或者坐下，將頭放於雙膝之間，直至癥狀消失，並謹慎對待，以避免發生暈厥或其他CNS效應可能導致外傷的情況，包括駕駛或操作危險性機械。

應建議患者勿在用必利勁的同時飲酒。必利勁應用的同時飲酒可增加酒精相關的神經認知效應，並且還可能強化神經心源性不良事件，比如暈厥，從而增加意外損傷的風險；因此，應建議患者避免在服用達泊西汀的同時飲酒。

由於可能降低立位耐力，對於使用PDE-5抑制劑的患者，不應使用必利勁。在壹項單次給藥交叉研究中，以對必利勁(60 mg)他達那非(20 mg)以及西地那非(100 mg)合用的藥代動力學進行評價。他達那非不影響達泊西汀的藥代動力學。 西地那非引起達泊西汀藥代動力學微小變化（AUCinf升高22%，Cmax升高4%），預計這種變化無臨床顯著性。

必利勁與PDE-5抑制劑的合並使用可導致直立性低血壓。
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